Mengandung Cemaran EG dan DEG Lebihi Ambang Batas, Izin Edar 73 Obat Sirop Dicabut BPOM, Berikut Daftarnya!

SUARAINDONEWS.COM, Jakarta – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah daftar obat sirop yang ditarik izin edarnya, lantaran menggunakan bahan baku zat pelarut dan produk jadi dengan cemaran Etilen Glikol (EG) serta Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.

Terbaru, tercatat ada empat obat sirop dari dua perusahaan farmasi yang izin edarnya dicabut, sehingga total 73 obat sirop ditarik oleh BPOM.

Dengan demikian, hingga kini ada lima perusahaan farmasi yang ditarik izin edar dan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari BPOM.

Kelima perusahaan tersebut yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, PT Afi Farma, PT Samco Farma (SF), dan PT Ciubros Farma (CF).

BPOM menyimpulkan bahwa kelima industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi obat dalam sediaan cair atau sirop.

“Terhadap produk sirup obat dari PT SF dan CF lainnya yang gunakan pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin atau gliserol dilakukan penghentian produksi dan distribusi hingga ada perkembangan lebih lanjut,” ujar Kepala BPOM Penny K Lukito dalam konferensi pers di Jakarta kemarin.

Jadi untuk produk yang lain pun juga sirop-sirop obat itu juga penghentian produksi dan distribusi,” imbuhnya.

Adapun penarikan obat-obat itu dilakukan di seluruh gerai industri besar farmasi, pedagang besar, apotek instalasi farmasi, rumah sakit, puskesmas, klinik, toko obat dan praktik mandiri tenaga kesehatan.

Selain itu, pemusnahan semua persediaan obat sirop ini juga akan disaksikan oleh petugas UPT BPOM.

Menanggapi hal ini, Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi Sadikin mengatakan pihaknya mengikuti keputusan BPOM yang mencabut izin edar 73 obat sirop.

Puluhan obat sirop itu diduga menggunakan bahan baku zat pelarut dan produk jadi dengan cemaran Etilen Glikol (EG) serta Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.

“Kalau untuk obat-obatan per jenis obatnya itu kita mengikuti anjuran dari BPOM. Jadi kita tunggu saja (anjuran dari BPOM),” kata Budi di Hotel Sultan, Jumat (11/11/2022)

Berikut daftar 73 obat sirup yang izin edarnya ditarik oleh BPOM berasal dari lima perusahaan farmasi. Terdiri dari obat Sirop produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, PT Afi Farma, PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma

A. Daftar Enam Obat Sirop PT Yarindo Farmatama:
1. Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar GKL1132716437A1

1. Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL, nomor izin edar DKL1532719133A1

2. Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL0332708637A1

3. Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar GKL1532719233A1

4. Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DBL0432709433A1

5. Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL1132716237A1

Daftar 14 Obat Sirop PT Universal Pharmaceutical Industries yang Ditarik Izin Edarnya

1. Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL, nomor izin edar GBL1926303433A1

2. Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DTL7826303137A1

3. Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DTL8826301337A1

4. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1

5. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1

6. Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

7. Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL2026303537A1

8. Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1926303336A1

9. Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DBL8726301237A1

10. Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar DTL0526302637A1

11. Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL9626301133A1

12. Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL, nomor izin edar DTL7226302937A1

13. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

14. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

B. Daftar 49 Obat Sirop PT Afi Farma:
1. Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1801707736A1

1. Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL0801705537A1

2. Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708037A1

3. Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708237A1

4. Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801707837A1

5. Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537C1

6. Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537B1

7. Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL, nomor izin edar DTL9101701037A1

8. Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1901709137A1

9. Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1

10. Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1

11. Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL170170233A1

12. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1

13. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1

14. Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL2101710133A1

15. Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1701707133A1

16. Coldy’s Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1901707133B1

17. Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar DKL1901709636A1

18. Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1701707533A1

19. Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar GKL1901709536A1

20. Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1701707433A1

21. Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL2101710233A1

22. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1

23. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1

24. Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901709233A1

25. Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1701707033A1

26. Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL19017077033B1

27. Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar GBL8701700435A1

28. OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL, nomor izin edar DBL9401701737A1

29. OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709737A1

30. OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709837A1

31. Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar GBL1801707636A1

32. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1

33. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1

34. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1

35. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1

36. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1

37. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1

38. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1

39. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1

40. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1

41. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1

42. Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DKL2001709936A1

43. Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1901709037A1

44. Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7801706637A1

45. Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL1801708437A1

46. Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1801708437B1

47. Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1801708937A1

48. Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1801708837A1

Daftar Dua Obat Sirop PT Ciubros Farma:
70. Citomol obat sirop demam dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL9304003837A1

1. Citoprim suspensi antibiotik dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL9604004633A1

Daftar Dua Obat Sirop PT Samco Farma:
72. Samcodryl obat sirop batuk dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL dan @120 mL, nomor izin edar DTL8821904637A1

1. Samconal obat sirop demam dengan kemasan dus, botol plastk @60 mL, nomor izin edar DBL8821905137A1 (wwa)